Was ist die UDI-DI?

Die UDI-DI ist der feste Teil der eindeutigen Produktkennung UDI, die die EU-Medizinprodukteverordnung MDR vorschreibt. Sie steht für Hersteller und Modell eines Medizinprodukts. Der veränderliche Teil, die UDI-PI, enthält Charge, Seriennummer oder Verfallsdatum. Beide zusammen stehen als Barcode auf dem Produkt. In der EU- Datenbank EUDAMED registriert der Hersteller die UDI-DI unter einer Basic UDI-DI. Händler speichern die UDI implantierbarer Produkte der Klasse III, damit sie im Rückruf jedes Stück finden.

Quelle: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)